Subtotal: $100.00
Acrópolis Capacitaciones
¡Conocimiento al más alto Nivel!
Product Description
Certificación ISO 13485:2016 en Gestión de la Calidad en la Industria de
Dispositivos Médicos
? EXPOSITORES
Ing. Adriana Ruiz
? OBJETIVO GENERAL
Comprender los fundamentos y los requisitos generales de la norma ISO13485:2016 para dispositivos médicos.
✏️ MÓDULOS
Módulo 1: ISO 13485:2016
- Términos y definiciones
- Requisitos de la ISO 13485:2016. Principales cambios de la ISO
13485:2003 VS ISO 13485:2016
Módulo 2: Gestión del proceso de auditorías
- Fundamentos de auditoría. Definición, introducción a la auditoria
- Objetivo, alcance e importancia de la auditoria
- Competencia y evaluación del auditor
- Tipos de auditoria – actividades
- Definición de listas de chequeo
- Importancia de la entrevista – manejo
- Toma de notas del auditor: Redacción de Hallazgos, Redacción de No-Conformidades, e informes.
Módulo 3: Talleres y evaluación final
⌚️ HORAS
32 horas ((enero: 22,24,25,29 y 31/ febrero: 1, 5 y 7)