Certificación ISO 13485:2016 en Gestión de la Calidad en la Industria de Dispositivos Médicos

$550.00

Formulario de Inscripción para el Curso

Certificación ISO 13485:2016 en Gestión de la Calidad en la Industria de
Dispositivos Médicos

? EXPOSITORES

Ing. Adriana Ruiz

? OBJETIVO GENERAL

Comprender los fundamentos y los requisitos generales de la norma ISO13485:2016 para dispositivos médicos.

✏️ MÓDULOS

Módulo 1: ISO 13485:2016

Términos y definiciones
Requisitos de la ISO 13485:2016. Principales cambios de la ISO
13485:2003 VS ISO 13485:2016

Módulo 2: Gestión del proceso de auditorías

Fundamentos de auditoría. Definición, introducción a la auditoria
Objetivo, alcance e importancia de la auditoria
Competencia y evaluación del auditor
Tipos de auditoria – actividades
Definición de listas de chequeo
Importancia de la entrevista – manejo
Toma de notas del auditor: Redacción de Hallazgos, Redacción de No-Conformidades, e informes.

Módulo 3: Talleres y evaluación final

⌚️ HORAS

32 horas ((enero: 22,24,25,29 y 31/ febrero: 1, 5 y 7)

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